去年，中国不孕症患病率已升至18.2%，辅助生殖技术需求持续增长。辅助生殖治疗离不开与之相伴的治疗药物和治疗方案的持续革新，其中，体外受精辅助生殖技术中促卵泡激素是临床经典常用的控制性卵巢刺激药物，随着基因工程技术的突破和发展，药物也从纯度低、成分复杂的尿源产品，逐渐革新进入到以重组技术为主流的药物治疗，从而实现了更加精准、稳定的治疗变迁。
近日，长效重组人促卵泡激素—CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP）——绒促卵泡激素αN02注射液正式获批上市，获批适应症为与促性腺激素释放激素拮抗剂联合使用，用于控制性卵巢刺激，以诱导多个卵泡发育。绒促卵泡激素αN02注射液1次皮下注射代替7天促卵泡激素的使用，为辅助生殖促排治疗带来全新选择。
αN02注射液是对未满足的临床需求研发的一款长效促卵泡激素制剂。通过基因融合技术实现长效化，达到延长半衰期的目的，相较短效制剂，单次注射即可维持7天的有效作用，显著降低给药频率。此外，根据年龄和体重定制化确定用药剂量，每个控制性促排卵周期单次注射，从而降低因每日给药导致的注射错误风险，减轻心理负担，同时，一周一次的用药周期，不容易漏针，提升治疗依从性，提高诊疗效率。根据Ⅱ期和Ⅲ期临床试验结果显示，药物在有效性和安全性方面均表现优异，该产品的获批上市，也标志着我国辅助生殖药物研发进入“长效精准”新阶段。
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